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机构审查委员会

24 November, 2015 - 12:22

在美国,联邦法律会对以人作为参与主体的研究中的道德问题进行管制。任何代理机构,比如高校或者医院,只要其想申请联邦政府研究基金来支持研究项目,就必须确定这一研究过程不能违背联邦法律中对人这一参与主体的权利保护的相关规定。研究过程应由机构审查委员会(IRB)的专家小组进行监督。机构审查委员会对所有涉及到以人作为参与主体的研究申请文件进行审查,保证不违背自愿参加,无恶意性,匿名性和保密性等原则,并将其对人的威胁降到最低程度。虽然联邦法律适用于联邦政府基金支持的科研项目的审核,但是这些标准和审核程序同样也适用于非联邦政府基金支持的科研项目,甚至于一些学生项目。

在机构审查委员会的审批流程中,研究人员需要提交结构化的申请,并提供关于研究项目和项目主要成员的完整信息,以及对如何保护被调查者权利的细节进行描述。还有一些附加性文件,如知情同意书、研究问卷或采访协议等也可能需要提供。研究人员可以提供他们参加研究道德课程培训的证明来表示其非常熟悉研究中所涉及的道德问题。在研究项目被机构审查委员会批准后,研究人员才可以开始收集数据。